BeVigilant OraFusion - Sistem de detectie cancer oral

Descriere

Sistem de detecție precoce a cancerului oral BeVigilant OraFusion – Dispozitiv POCT de imunoanaliză

BeVigilant OraFusion System de la Vigilant Biosciences este un sistem inovator de diagnosticare Point-of-Care (POCT) în timp real, dezvoltat pentru identificarea timpurie a biomarkerilor tumorali asociați cu cancerul oral și afecțiunile orale potențial maligne (OPMD). Combinând un test non-invaziv de salivă pe bază de imunoanaliză cu flux lateral cu evaluarea inteligentă a factorilor de risc clinici, sistemul permite depistarea modificărilor celulare patologice înainte de apariția primelor semne vizuale, oferind clinicilor stomatologice un instrument obiectiv de screening de înaltă precizie.

Caracteristici și Proprietăți Tehnice

• Dispozitiv Point-of-Care (POCT) Rapid: Oferă o evaluare preliminară obiectivă și orientativă în doar 15 minute, direct la scaunul stomatologic.
• Detecție Biomarkeri Specifici: Utilizează imunoanaliza cu flux lateral pentru identificarea a doi biomarkeri tumorali salivari asociați cu stadiile incipiente de malignitate.
• Algoritm Inteligent de Calcul al Riscului: Software-ul integrat, validat pe mai mult de 3.500 de teste clinice, coroborează nivelul biomarkerilor cu factorii de risc individuali ai pacientului.
• Acuratețe Inaltă (>90%): Oferă o sensibilitate și specificitate superioare pentru triajul eficient al cazurilor ce necesită investigații suplimentare.
• Metodă Non-Invazivă: Utilizarea probei de salivă asigură un confort total pacientului și o complianță crescută în cadrul examinărilor de rutină.
• Sincronizare Cloud & Conectivitate Wi-Fi: Stocare securizată a datelor și istoricului medical în cloud-ul Vigilant Biosciences™ pentru controlul calității și monitorizare pe termen lung.
• Cititor Digital Compact (BeVigilant Reader): Dimensiuni de 33 cm x 17 cm x 9 cm și o greutate redusă de 1.6 kg pentru integrare facilă pe insula medicală.
• Conformitate și Certificare: Dispozitiv de diagnostic in vitro (IVD) purtător al marcajului CE. Producător: Vigilant Biosciences™. Distribuitor: Dental Farma.

Indicații Clinice și Domenii de Utilizare

• Screening de rutină și depistare precoce a cancerului bucal în cabinetele și clinicile stomatologice.
• Monitorizarea și evaluarea pacienților ce prezintă afecțiuni orale potențial maligne (OPMD): leucoplazie, eritroplazie, lichen plan oral, fibroză orală submucoasă (OSMF).
• Evaluarea preventivă a pacienților din grupele de risc (fumători, consumatori cronici de alcool, pacienți cu antecedente oncologice).

Avantaje pentru Practica Stomatologică

• Depistare din Stadiu Subclinic: Permite identificarea leziunilor suspecte înainte ca acestea să fie vizibile la examenul clinic tradițional.
• Decizie Clinică Imediată: Furnizarea rezultatelor în 15 minute permite direcționarea rapidă a pacientului către specialistul de chirurgie oro-maxilo-facială sau oncologie.
• Creșterea Încrederii Pacienților: Poziționează clinica în avangarda prevenției oncologice prin tehnologie medicală de ultimă generație.

Prezentare și Configurație

• BeVigilant Reader: 1 Bucată cititor digital de date (1.6 kg, 33 x 17 x 9 cm).
• Notă: Testele consumabile (Ora-3D 12 Patient Multi-Pack) se achiziționează separat.